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| 產品簡介 |
PhysioFlow Q-Link系統是非侵入式心臟輸出測量系統，是以分析通過胸腔的生物電阻抗信號來提供血液動力學參數。
每次使用時排定的作業時間為24小時。於24小時後，需重新啟動校準步驟及更換電極。
本器材是設計成供醫師及具資格的醫事人員使用。
本器材需能配合電腦（桌上型電腦、膝上型輕便電腦、平板電腦）操作，且不可作為單一器材。於正常使用時，是安排成將電腦非置於病患環境內。
當病患裝有外部去纖維顫動器時不可使用本器材。
本器材是設計成用於下列環境條件：
溫度：攝氏10度至34度。
相對濕度：30%至70%。
壓力：700至1060hPa。 |
| 產品說明 |
適應症：
本產品適用於符合下列標準的病患：
已知或懷疑具有心血管疾病病患的非侵入式診斷及血液動力監測。
區分因心臟或肺臟造成的急性呼吸困難。
需控制血液量的病患。
禁忌症
本系統不可用於裝有「minute ventilation」型節律器的病患。
本系統禁用於符合下列標準的病患：
已證實或懷疑主動脈閉鎖不全的病患（這些個案的心臟輸出讀數會明顯高估）。
進行體外心肺循環輔助（Cardiopulmonary bypass assistance）的病患。
新生兒或有先天疾病者。
功能
本系統會量測下列參數：
心臟輸出量指數。
心跳速率。
心室血液射出時間。
初期心臟舒張充填比。
本系統會計算下列參數：
心臟輸出量/心臟輸出量指數。
全身血管阻力、全身血管阻力指數。
左心作功指數。
射出分率（估算）。
舒張末期容量（估算）。
心搏出量變異。
警告與注意事項
警告
病患導線及本器材非設計承受去纖維顫動電擊。在使用去纖維顫動器時，此病患專用電線不可接於病患身上。當使用去纖維顫動器時，本器材、USB線及病患導線不可與病患接觸。
使用本手冊建議的電極（請見原廠手冊）
使用前應先確認電極未過期、損壞或變乾燥。
在使用前需先審慎處理病患的皮膚，最好使用Nuprep皮膚配方膠。
具爆炸的危害：在有可燃性麻醉劑存在時不可使用此系統。
在監測病患時，感應器的導電膠不可與其他導電物接觸。
感應器需置於皮膚上，不可直接置於心臟上。
本系統供應的病患專用電線未對去纖維顫動器及電力手術器材的影響作防護設計。在實施任何去纖維顫動器電極時，此病患專用電線不可接於器材上。
本器材不可使用其他的電線。
本產品及附件需依當地法規丟棄處理。
本系統不可與其他器材堆疊在一起使用，或置於鄰近其他器材處。如無法避免時，使用者需確定在此配置下本系統能正確運作。
本系統是設計來評估病患的心血管狀態，而非診斷用器材。此系統所得的參數值絕不可單獨使用，或超出範疇使用，需與用其他系統（心電圖、血氧濃度器、靜脈氧氣量測量器等）測得的其他參數值一起由醫師進行評估，且不可以本系統所得的參數值來取代其他器材產生的參數值。
如本器材是在跑步機進行測試時使用，應用膠帶或魚網狀織物固定。
本系統在電磁相容性（EMC）上需特別注意，需設定及輸入有關原廠手冊敘明的電磁相容性資料。
某些選單可選取，但與本器材不相容。這些控制表單在原廠手冊中以「注意」符號清楚標出。
在下列情況下，原廠為本系統基本安全性、可靠度及功能所造成的影響負責：
- 室內的電力安裝符合要求。且
- 本器材有依照操作說明書使用。
本器材禁止做任何的修改。
本系統是設計成可靠、有效及機械穩固的器材，但仍是可攜式器材，所以需小心處理。
本系統對液體的滲透並無特別的防護。不可使液體進入本器材。
病患導線只能配合本器材使用，禁止使用他種病患導線。
為了準確量測，操作人員瞭解可接受訊號與不良信號品質間的差異非常重要。
本產品可用於成人或青少年，可於休息時、及在跑步機實施行走運動時使用。
本產品與配件之使用需遵照原廠手冊中敘明的說明。
本產品的單次使用感應器應按日更換。
本產品是第IIa級器材（歐盟標準）。
本系統只能配合系統供應的病患專用電線，及原廠認可之電極使用。
於病患休息時測量：本器材需置於平的表面，最好置於不會滑動的橡膠板上。
不建議使用與前述不同的各種病患導線或電極。否則會增加電磁放射及降低器材的電磁耐受性。
注意事項
某些臨床情況會使量值的準確度受損，例如：
心跳速率高於250bpm。
頸部過早移動。
病患於跑步機上跑步。
病患身高低於120公分（48英吋）。
病患體重低於25公斤（67磅）。
具有主動脈氣球幫浦時。
具有超過濾系統（Ultrafiltration Systems）時。
具有含外導極的節律器時。
開胸手術。
使用電刀與電力手術器材時。
體重高於600磅的肥胖病患。
本產品在連續量測病患24小時後需再次校準。再次校準可在更換電極時同時實施。
以濕布及肥皂來清理本器材與病患導線。
本器材不可殺菌處理。
當本器材與病患接觸超過1小時時，建議應將本器材包住以避免病患有任何不適。
規格
尺寸－125x95x20毫米（外殼）。
重量－336克（包含接線）。
USB線長度－3米。
電力供應－5伏特，300毫安培
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接觸病患的方式－BF型。
病患電源正弦－66郝茲，3.8毫安培波峰對波峰。
使用 儲存 運輸
溫度 10~34℃ -18℃~38℃ -18℃~38℃
濕度 30~70% 10%~70% 10%~70%
壓力 700~1060hPa 500~1060hPa 500~1060hPa
電腦配備最低需求（軟體PhysioFlow）：
作業系統：Microsoft Windows XP, Vista, Seven
1.4GHz X86 Processor
512 MB RAM
100MB 硬碟空間
最小螢幕尺寸：14 inch/14” chips XVGA |
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