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| 產品簡介 |
本產品是以分析胸腔生物電阻抗信號（TEB）來提供血液動力學參數的非侵入性心臟監測系統。
本產品可提供數種血液動力學參數，來輔助醫師評估病患的血液動力學狀態及心室功能。此外，此系統使專業醫師人員能：
- 監測病患的趨勢。
- 顯示、儲存及分析數據。
- 列印各項血液動力學參數的報告。
- 將數據輸出成文字檔。
- 可與其他監視器共用系統界面。
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| 產品說明 |
禁忌症
本系統不可用於裝有「minute ventilation」型節律器的病患。
功能
本系統測量下列各項參數：
胸腔流體指數：基線期阻抗成反比。
心臟收縮指數：於心臟收縮時阻抗波形的最大變化率。
心跳速率。
心室血液射出時間。
初期心臟舒張功能比。
本系統會計算下列參數：
搏動量/搏動指數。
心臟輸出量/心臟輸出量指數。
全身血管阻力、全身血管阻力指數（全身血管阻力乘以體表面積）。
左心作功指數。
射出分率。
舒張末期容積。
警告與注意事項
警告
為了準確量測，操作人員瞭解可接受信號與不良信號品質間的差異非常重要，請見原廠使用手冊。
本器材只能由醫師，或依醫師處方使用。
具爆炸的危害：在有可燃性麻醉劑存在時不可使用此系統。
在監測病患時，感應器的導電膠不可與其他導電物接觸。
感應器需置於皮膚上，不可直接置於心臟上。
為了安全與正確操作，本系統應接至接地插座。
本系統供應的病患專用電線未對去纖維顫動器及電力手術器材的影響作防護設計。在實施任何去纖維顫動器電極時，此病患專用電線不可接於器材上。
本產品及附件需依當地法規丟棄處理。為了不傷害環境，本器材需與電腦系統元件丟棄一致的方式丟棄處理，並刮除塑膠及金屬部分。
本系統可能會對無適當防護的其他器材造成干擾，且會受行動或可攜式無線電通信器材影響。此可以遠離行動電話、Wi-Fi或藍牙等沒必要的器材。或將本系統置於防護區內來降低影響。
本系統不可與其他器材堆疊在一起使用，或置於鄰近其他器材處。如無法避免時，使用者需確定在此配置下本系統能正確運作。
本系統是設計來評估病患的心血管狀態，而非診斷用器材。此系統所得的參數值絕不可單獨使用，或超出範疇使用，需與用其他系統（心電圖、血氧濃度器、靜脈氧氣量測量器等）測得的其他參數值一起由醫師進行評估，且不可以本系統所得的參數值來取代其他器材產生的參數值。
本系統跟其他電力醫學器材一樣，在電磁相容性（EMC）上需特別注意，需設定及輸入有關原廠手冊敘明的電磁相容性資料。
本系統可用於成人或青少年，可於休息時、及在跑步機上實施行走運動時使用。本系統與附件須嚴格符合本手冊中敘明的說明使用。
本系統應配合每天更換的單次使用感應器操作。
本系統是第IIa級器材，內含B電源的器材（歐盟標準）。
本系統對水的滲透並無特別的防護。不可使液體進入本器材。
本系統是設計成使用2顆AA NiMh（3V，DC）可充電電池（建議至少為2650mAh）。
在不使用本器材時應將電池取出，否則電池的酸液外漏會損壞本機組。建議只將充電完成的電池放入本器材，並在無電時立刻充電。
本系統只能配合器材供應的病患專用導線及PhysioFlow PF-50電極使用。如您需新的電極或病患導線，請與原廠聯絡。
不建議使用與前述不同的各種病患導線或電極。否則會增加電磁放射及降低器材的電磁耐受性。
運作本系統軟體的電腦應安裝有防毒軟體，且不可連接網路。
注意事項
一些臨床情況會使量值的準確度受損，例如：
心跳速度高於250bpm的心跳過速。
頸部過早移動。
病患於跑步機上跑步。
病患身高低於120公分（48英吋）。
病患體重低於25公斤（67磅）。
具有主動脈氣球幫浦時。
具有超過濾系統（Ultrafiltration Systems）時。
具有含外導極的節律器時。
開胸手術。
使用電刀與電力手術器材時。
體重高於600磅的肥胖病患。
本系統軟體在連續量測病患24小時後需再次校準。再次校準可在更換電極時同時實施。
以濕布及肥皂來清理本器材與病患導線。
注意：在清理本器材前應先將電池取出。
注意：本器材不可殺菌處理。
電磁遵從規範
干擾測試－遵從規範
RF emissions CISPR11－Group 1。
RF emissions CISPR11－Class B。
泛聲干擾 IEC 61000-3-2－不適用。
電壓波動/閃爍干擾 IEC 61000-3-3－不適用。
規格
尺寸：115x85x18mm。
重量：低於200g（含電池）。
電力供應：2AA電池（3V DC，至少2650mAh）。
操作溫度：5℃~55℃。 |
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